Để đơn giản thủ tục hành chính trong quá trình nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược, Cục Quản lý dược đưa ra hướng dẫn Checklist danh mục hồ sơ công bố mỹ phẩm. Do đó, hồ sơ công bố mỹ phẩm hợp lệ phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sau
I. Với hồ sơ công bố mới: phải đầy đủ các yêu cầu sau:
1. Phiếu công bố mỹ phẩm: 03 bản chính có đóng dấu giáp lai của doanh nghiệp
2. Danh mục các mỹ phẩm cần công bố: Bản đánh máy rõ ràng
3. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:
– Phải là bản gốc hoặc bản chứng thực tại cơ quan có thẩm quyền (nếu nộp lần đầu)
– Các lần nộp tiếp theo, doanh nghiệp có thể nộp bản photo
4. Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất cho tổ chức cá nhân phân phối sản phẩm tại Việt Nam: Phải có đầy đủ dấu và chữ ký của bên uỷ quyền và là bản gốc hoặc bản chứng thực tại cơ quan có thẩm quyền.
5. Đĩa chứa công bố dữ liệu: Có chứa nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
II. Với hồ sơ bổ sung: phải đầy đủ các yêu cầu sau:
1. Văn thư của doanh nghiệp đề nghị bổ sung: Là bản chính trong đó phải thể hiện được:
– Số và ngày tháng của công văn mà Cục Quản lý dược yêu cầu bổ sung
– Số lượng hồ sơ doanh nghiệp bổ sung
2. Phiếu công bố mỹ phẩm (đã sửa đổi theo yêu cầu): 03 bản chính có đóng dấu giáp lai của doanh nghiệp
3. Đĩa chứa dữ liệu công bố đã sửa đổi: Có chứa nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã sửa đổi