GMP là viết tắt của từ Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt, GMP bao gồm những nguyên tắc chung, quy định chung, hướng dẫn những nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất, áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng), mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm… nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn chất lượng và an toàn. GMP quan tâm đến vấn đề: con người, nguyên vật liệu, máy móc, thiết bị, thao tác, môi trường trong khu sản xuất.
Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt GMP là một trong điều kiện, hồ sơ để hoàn thành thủ tục cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, thiết bị y tế có thể lưu thông trên thị trường.
-
Điều kiện cấp chứng nhận GMP
GMP là căn cứ đánh giá cơ sở đủ điều kiện sản xuất nhóm sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, thiết bị y tế hay không. Các yếu tố đánh giá và cần đáp ứng bao gồm:
– Điều kiện về địa điểm, mặt bằng;
– Điều kiện về cơ sở vật chất;
– Điều kiện về nhân sự;
– Điều kiện về quy trình vận hành và đảm bảo tính chuyên nghiệp, công nghệ hóa.
Các yêu cầu nhằm để đảm bảo sản phẩm được sản xuất ra đạt theo tiêu chuẩn đã đăng ký và an toàn cho người sử dụng.
-
Lợi ích khi chứng nhận GMP
– Đáp ứng điều cầu của pháp luật
– Tạo niềm tin với khách hàng và đối tác
– Chất lượng sản phẩm được đảm bảo
– Tạo môi trường làm việc hiệu quả
-
Hồ sơ xin giấy chứng nhận GMP cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, thiết bị y tế
– Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận;
– Sơ đồ các khu vực sản xuất và dây chuyền sản xuất;
– Các bản vẽ:
+ Bản vẽ mặt bằng công nghệ;
+ Bản vẽ sơ đồ đường đi con người, công nhân;
+ Bản vẽ sơ đồ đường đi nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm;
+ Bản vẽ sơ đồ đường đi bao bì cấp 1;
+ Bản vẽ đường đi phế liệu sản xuất;
+ Bản vẽ sơ đồ thoát hiểm;
– Danh mục các thiết bị chính được sử dụng tại cơ sở;
– Bản hướng dẫn sử dụng, vận hành máy, bảo quản, vệ sinh máy đối với từng loại máy chính;
– Quy trình bảo quản thành phẩm;
– Hồ sơ thẩm tra lắp đặt máy;
– Hồ sơ thẩm tra vận hành máy;
– Hồ sơ thẩm tra hiệu năng máy;
– Phiếu kết quả kiểm định nước đạt tiêu chuẩn;
– Hợp đồng thu gom rác thải và bộ hồ sơ xử lý chất thải, nước thải, xác nhận đăng ký bảo vệ môi trường;
– Hồ sơ về nguồn gốc xuất xứ nguyên liệu, giấy tờ chứng minh nguồn nguyên liệu đảm bảo (hợp đồng, hóa đơn, giấy chứng nhận);
– Hồ sơ của nhân sự làm việc tại nhà máy
– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
-
Dịch vụ chứng nhận thực hành sản xuất tốt GMP
Bravolaw cung cấp dịch vụ hỗ trợ trọn gói thủ tục cấp giấy chứng nhận GMP đối với cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng. Chúng tôi sẽ:
– Tư vấn quy định pháp luật hiện hành về thủ tục, về vấn đề khách hàng quan tâm và giải đáp các thắc mắc của khách hàng;
– Hướng dẫn chuẩn bị tài liệu và hoàn thiện hồ sơ
– Đại diện khách hàng thực hiện hồ sơ tại cơ quan thẩm quyền, hỗ trợ xử lý các vấn đề phát sinh;
– Nhận kết quả và bàn giao đến khách hàng.
Trên đây là tư vấn của Bravolaw về thủ tục cấp giấy chứng nhận GMP đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, thiết bị y tế. Mọi thắc mắc vui lòng liên hệ với chúng tôi qua tổng đài 1900 6296 để được hỗ trợ.