Xin giấy phép kinh doanh bán buôn thuốc, dược phẩm

Kinh doanh thuốc, dược phẩm là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Do đó cơ quan, tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc cần phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Vậy cần những điều kiện, thủ tục gì để xin giấy phép kinh doanh bán buôn thước, dược phẩm. Bravolaw xin tư vấn cho bạn như sau:

Cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ các điều kiện sau :

– Cơ sở vật chất, kĩ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc;

– Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh.

– Cơ sở bán buôn thuốc phải đáp ứng các điều kiện như:

Có số lượng nhân sự, có trình độ và được đánh giá phù hợp với công việc được giao;
Nhà kho, hệ thống phụ trợ phải được thiết kế, xây dựng, sử dụng và bảo dưỡng phù hợp với mục đích bảo quản và quy mô sử dụng, đảm bảo bảo quản theo đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc; các khu vực bảo quản liên quan phải có biển hiệu thích hợp, rõ ràng;
Thiết bị bảo quản và thiết bị vận chuyển phải được trang bị, bố trí, thiết kế, đánh giá, thẩm định, sử dụng và bảo dưỡng phù hợp với mục đích sử dụng, đảm bảo điều kiện bảo quản và các hoạt động bảo quản;
Kho bảo quản phải trang bị hệ thống phát điện dự phòng cho hoạt động của kho lạnh;
Có phương tiện vận chuyển thuốc bảo đảm điều kiện bảo quản, yêu cầu về an ninh, an toàn đối với thuốc do cơ sở kinh doanh;
Có hệ thống quản lý chất lượng, hồ sơ tài liệu, các hướng dẫn, quy trình bao trùm cho các hoạt động được thực hiện.

– Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở kinh doanh thuốc

Xin giấy phép kinh doanh bán buôn thuốc, dược phẩm — Xin giấy phép kinh doanh bán buôn thuốc

Xem thêm:

Hồ sơ xin cấp Giấy phép bán buôn thuốc bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu do Bộ Y tế quy định;
Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh và bản sao Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp);
Tài liệu kĩ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc;

Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế phải có bản sao chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp) hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý

Thời hạn của giấy phép kinh doanh thuốc tân dược

Giấy phép kinh doanh có giá trị trong vòng 5 năm kể từ ngày cấp, hết hạn đơn vị tiến hành gia hạn.
Khi hết hạn đơn vị tiến hành thủ tục xin gia hạn giấy phép. Thời gian mỗi lần gia hạn được 5 năm hoặc đến thời hạn theo lộ trình do Bộ Y tế quy định.

Liên hệ với Bravolaw ngay để được tư vấn và cung cấp thông tin về thủ tục cấp Giấy phép bán buôn thuốc chính xác nhất!

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN BRAVOLAW

Đ/C: P.3013, Tòa nhà RIVERSIDE GARDEN, 349 Vũ Tông Phan, p.Khương Đình, q.Thanh Xuân, TP.Hà Nội

Hotline: 19006296

Mail: [email protected]